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氣流可視化裝置KCV-M01在潔凈室里的運用

發(fā)布時間:2024-08-17 點擊量:475

氣流可視化裝置KCV-M01在潔凈室里的運用

無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢測項目的制劑和原料藥,包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑、無菌混懸劑等。目前工程中,以注射劑產品為主的廠房占據了很大的比重。


無菌藥品生產質量風險管理中,人員及其活動被視為重大的污染源。一方面通過人員對環(huán)境的污染間接影響產品帶菌量,另一方面,某些生產操作中,人員與物料或藥液有可能相互接觸,從而直接污染產品。
生產設備的狀況、尤其是對降低藥液帶菌量有顯著作用的過濾器、送風風速、灌裝線上氣流流型等,也對產品滅菌前微生物污染水平產生影響。

因此無菌生產中,潔凈空氣對暴露產品、與產品直接接觸的包裝材料的直接吹拂是至關重要,是確保產品不受污染的重要措施。


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它利用純凈水產生大量細霧,不會污染潔凈環(huán)境,使通常無法看到的潔凈室內的氣流可視化成為可能。

氣流可視化裝置是一種利用純水產生大量細霧以三維可視化空間中氣流的裝置。為了改善清潔環(huán)境,確定灰塵和異物的來源非常重要。為了找出根本原因,首先重要的是管理攜帶致病物質的“氣流"。然而,“氣流"無法用肉眼看到,即使用風速計測量風速和風向,信息也只是點的形式,并且無法在三維空間中目視確認氣流。這個裝置解決了這個問題。

特征

  • 輕巧緊湊的設計使其易于移動。由于攜帶方便,可用于測量各種場所的氣流。

  • 由于它不是固定型,因此可用于多種目的,例如確定異物污染原因和檢查氣流。

  • 風量調節(jié)功能可讓您實現接近于零的微風,讓您在三個維度上可視化并檢查哪怕是最微小的氣流。

  • Kotohira 的氣流可視化設備可以確認使用傳統(tǒng)氣流可視化設備難以識別的內容。

  • 除了設備內部的水箱外,水瓶中還可以儲存水,在風量設置為最大的情況下,可連續(xù)運行約 60 分鐘??捎糜诖罂臻g

  • 即使在由于儲存的水量而難以測量的地方,它也有望發(fā)揮作用。

  • 示蹤劑可用純水,不污染潔凈環(huán)境。

  • 即使在食品工廠等需要時刻保持高衛(wèi)生環(huán)境的場所,也能在保持高衛(wèi)生環(huán)境的同時使用。

  • 通過優(yōu)化超聲波振動,我們已經能夠產生 2 至 5 μm 級的細霧。

  • 細小的霧氣甚至可以防止最輕微的氣流逸出,這對于傳統(tǒng)產品來說是困難的。

目的

  • 識別導致缺陷的異物污染源

  • 確認噴漆室附近有湍流

  • 檢查每個房間的壓差

  • 確認污染空氣回流

  • 加工、包裝等關鍵工序的氣流驗證

  • 檢查電源箱、控制面板等熱源的向上流動

  • 局部潔凈室夾帶氣流的確認


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